药典中的杂质检查一般是指对药品中可能存在的未被识别的、不符合质量标准要求的物质进行检测和鉴定。
在制药过程中,由于生产条件、操作方法等因素的影响,可能会产生一些无法预料的杂质。这些杂质可能会影响药品的质量和疗效,因此需要对其进行严格的检查和控制。
杂质检查通常包括化学分析、物理性质测定等方法。其中,化学分析主要是通过色谱法、质谱法等技术手段来确定药品中存在的杂质成分及其含量;而物理性质测定则是通过对药品的颜色、气味、溶解度等方面的观察和测量来判断其是否存在杂质。
综上所述,药典中的杂质检查是一种重要的质量控制措施,可以确保药品的安全性和有效性。对于药品生产企业来说,应该严格遵守相关法规和规定,加强对药品生产的全过程监管,以保证药品质量和安全。