西乐葆是原创性的新药,其主要成分塞来昔布是突破行业壁垒,自主研发,树立行业“金标准”。它于1998年首次获FDA批准上市,于2012年获NMPA批准在中国上市,目前获批适应证包括骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、急性疼痛(AP)等。
而国产塞来昔布属于仿制药,它在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上与西乐葆相同或趋同。由于国产塞来昔布没有经过完整的临床试验,时间短、投入成本低,再加上受客观因素的影响,在疗效、安全性等方面无法与原研药媲美。
因此,对于危重症、特殊患者的临床治疗上,国内外指南和专家更推荐优先使用原研药西乐葆。
而国产塞来昔布属于仿制药,它在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上与西乐葆相同或趋同。由于国产塞来昔布没有经过完整的临床试验,时间短、投入成本低,再加上受客观因素的影响,在疗效、安全性等方面无法与原研药媲美。
因此,对于危重症、特殊患者的临床治疗上,国内外指南和专家更推荐优先使用原研药西乐葆。