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贺甘定的出现打破进口贺普丁垄断地位

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  进口拉米夫定“贺普丁”于1999年获批准作为抗乙肝病毒药物在国内上市,2000年被列为国家基本用药,作为第一个面世的核苷类抗乙肝病毒药物,疗效好,但是疗程漫长,每天一片,至少要服用一年以上并且不得随意停药。以其零售价15.5元一片计,一年花费将近5700元,在中国拥有世界5分1乙肝患者的市场,为其生产企业葛兰素史克带来了惊人利益,有统计显示,2003年“贺普丁”单品销售收入近9亿元人民币,2004年达到近10亿元,在中国药品市场单品销售排行榜上仅次于复方丹参滴丸位列第二。一个在全球市场销售额不足10亿美元的药品,在中国市场居然创造了超过1亿美元的销售收入。

  正由于“贺普丁”专利壁垒,让国产拉米夫定迟迟不能上市,让广大低收入乙肝患者承受高昂的药价。其实在欧美,早就有拉米夫定的仿制药上市,其价格仅是另一个口服抗乙肝病毒药物阿德福韦酯的5分之1,而在中国,拉米夫定价格却是阿德福韦酯的2倍,这大大增加了乙肝患者的经济负担。

  国内早有人对“贺普丁”高昂药价和专利不断质疑,因此有热心人士通过多方取证,发现了“贺普丁”不符合中国专利法第22条第3款要求,因此2009年3月热心人士委托第三方将相关证据提交给国家知识产权局复审委员会,经过将近2年的“斗争”,2010年12月30日国家知识产权局专利复审委员会一纸裁定书最终裁定:99126580.7号发明专利权全部无效。终于,国内企业相继获得拉米夫定生产批文,福建广生堂展现出其国家抗乙肝病毒药物高新科技企业的实力与中国药科大学共同研制的国内唯一获国家授权专利拉米夫定“贺甘定”面世了。

  “贺甘定”与进口拉米夫定疗效一致,作为乙肝抗病毒治疗的临床一线用药,它的出现打破了进口拉米夫定的垄断地位,由于质优,并且价格仅为进口拉米夫定的3分2,一经上市,马上受到乙肝患者和医生的热捧。数据显示,2年1个疗程下来,服用“贺甘定”患者可以省下4000元,这对于中国这个发展中国家来说,大大减轻了乙肝患者的经济负担,非常值得临床上的推广应用。

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2013-10-17 浏览100
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