2009年,正大天晴取得了国家食品药品监督管理局的恩替卡韦分散片生产批文,并于2010年4月1日,成功上市润众(恩替卡韦分散片),成为国内首个上市的国产恩替卡韦,结束了进口博路定的垄断地位。
润众(恩替卡韦分散片)适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,经解放军第302医院临床研究表明,恩替卡韦分散片与进口恩替卡韦片生物等效。
研究显示,乙肝患者服用润众(恩替卡韦分散片)48周时的ALT复常率、HBVDNA转阴率以及e抗原血清转阴率为:90%、92%和40%,而服用拉米夫定48周时的ALT复常率、HBVDNA转阴率以及e抗原血清转阴率为:72%、70%和18%。同时润众(恩替卡韦分散片)2年的耐药率仅0.5%,5年内耐药率控制在1.2%—1.7%水平,拉米夫定2年耐药率达到了46%。因此,润众(恩替卡韦分散片)在抗病毒和耐药性方面均明显优于拉米夫定,已经成为很多慢性乙肝患者初次治疗首选药物以及拉米夫定耐药后首选药物之一。
润众(恩替卡韦分散片)疗效上与进口博路定无差异,润众的生产厂家――大型国企江苏正大天晴药业,采用高于国家标准的生产模式与国际接轨。综上所述,润众(恩替卡韦分散片)适合临床上推广应用,造福广大乙肝患者。
润众(恩替卡韦分散片)适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,经解放军第302医院临床研究表明,恩替卡韦分散片与进口恩替卡韦片生物等效。
研究显示,乙肝患者服用润众(恩替卡韦分散片)48周时的ALT复常率、HBVDNA转阴率以及e抗原血清转阴率为:90%、92%和40%,而服用拉米夫定48周时的ALT复常率、HBVDNA转阴率以及e抗原血清转阴率为:72%、70%和18%。同时润众(恩替卡韦分散片)2年的耐药率仅0.5%,5年内耐药率控制在1.2%—1.7%水平,拉米夫定2年耐药率达到了46%。因此,润众(恩替卡韦分散片)在抗病毒和耐药性方面均明显优于拉米夫定,已经成为很多慢性乙肝患者初次治疗首选药物以及拉米夫定耐药后首选药物之一。
润众(恩替卡韦分散片)疗效上与进口博路定无差异,润众的生产厂家――大型国企江苏正大天晴药业,采用高于国家标准的生产模式与国际接轨。综上所述,润众(恩替卡韦分散片)适合临床上推广应用,造福广大乙肝患者。