正在住院，医生叫我签什么临床路径同意书_39问医生

正在住院，医生叫我签什么临床路径同意书

郭文文妇产科_妇科医师

郑州大学医学部

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你好，当在试验过程中收集到试验用药品的新信息，而且这些信息有可能影响受试者是否继续参加试验的意愿时，应更新知情同意书和患者须知。请切记，在开始使用更新版本之前，必须获行伦理委员会的书面批准并在试验文档中备案。当更新的内容是有关新发现的药品的不良反应时会引起两个问题：第一是已入组的受试者可能会重新考勤虑是否继续参加试验。这时，伦理委员会应当根据新资料的性质，决定是否立即让受试者告知新信息。为此，受试者应在放组前即被告知如果试验中出现新发现需要他重新考虑继续参加试验的可能性，这样可减少这种问题出现时的麻烦。第二是在旧版本已过时不能用于入组受试者，而新的版本又未获得伦理委员会批准时，患者的入组会的暂时的停顿。此时，应督促伦理委员会尽快审阅批准新版内容。

2015-04-25 浏览100次

本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医

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