2002中药新药临床研究指导原则

2002年中药新药临床研究指导原则的主要内容包括药物的前期安全性研究、适应症和禁忌症、药物的临床使用、剂量与疗程、注意事项等。

1、药物的前期安全性研究

前期安全性研究是保证临床试验质量的重要步骤，是临床试验的基本前提。在新药研制过程中，药物的安全性是研究和评价药物有效性的首要问题，新药的安全性研究包括对药物的毒副作用、药物的相互作用、特殊人群使用注意事项等的研究。

2、适应症和禁忌症

2002年，新药临床研究的适应症是适应症和禁忌症，即适应证是指在临床前期和临床试验中，所观察到的疾病的状态和作用，研究疾病是否有适应症和禁忌症。

3、药物的临床使用

临床使用是指药物治疗的使用方法和剂量，包括药物的给药途径、用法、剂量、疗程等。

4、剂量与疗程

剂量是指药物剂量与疾病治疗的期望值，剂量过小不能起到治疗作用，剂量过大可能产生不良反应。疗程是指药物治疗周期，是指药物治疗周期结束后，对疗效进行评估，决定是否需要继续用药或更换药物。

5、注意事项

在进行临床研究时，要注意药物的适应症、禁忌症和不良反应，还要注意药物的相互作用和配伍禁忌。

除此之外，还需要注意观察试验药物的疗效和不良反应，并且注意观察试验药物的安全性。在日常生活中，建议患者在医生的指导下合理用药，避免盲目用药，以免出现身体不适症状。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。