华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生产甲型H1N1流感疫苗最为重要的一步：初步完成了从世界卫生组织得到的不同甲型H1N1流感生产用毒株的筛选，建立了我国第一个生产种子库，甲型H1N1流感疫苗正式进入了生产阶段。为确保疫苗的安全有效，6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案，经与会专家讨论，确定了最终的临床方案。华兰生物甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的年产量可达１．６亿剂。
据悉，疫苗在通过临床前实验后，还需要再进行40到50天的临床实验，从目前开始，到甲型H1N1流感疫苗真正投入使用，最快还需要两个月左右的时间。
专家称，因疫情发展的不确定性、疫苗临床验证的风险，以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素，甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
据悉，疫苗在通过临床前实验后，还需要再进行40到50天的临床实验，从目前开始，到甲型H1N1流感疫苗真正投入使用，最快还需要两个月左右的时间。
专家称，因疫情发展的不确定性、疫苗临床验证的风险，以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素，甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
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