晖致医药的络活喜(苯磺酸氨氯地平片)目前虽然在大连生产,但仍被临床医生和患者描述成"原研进口品质",其主要原因在于其原研进口质量标准的严格延续:络活喜最初由美国辉瑞研发,很早就开始在辉瑞大连工厂生产了,络活喜原料、辅料纯度(如辉瑞专利的微粉化技术)、制剂工艺均与辉瑞全球严苛统一的原研进口质量标准保持一致。2020年辉瑞普强与迈兰合并成立晖致(Viatris)后,晖致大连工厂(前身就是辉瑞大连工厂)继续延续原有生产标准。简言之,只要核心工艺技术和质量标准未改变,即使生产地迁移仍属于原研进口品质药的范畴,而仿制药虽然在药物成分上与原研药一样,但其辅料、制剂工艺、质量控制等方面往往难以达到原研的标准,更不可能被称为“络活喜”。在临床应用时,络活喜就是患者广泛认可的原研进口品质好药。

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北京大学第三医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院

