华兰重庆生产的破伤风免疫球蛋白，其血源是经过破伤风类毒素免疫、抗体达到规定标准的健康人血浆，并非马血清。这类制品属于人源免疫球蛋白，核心成分是能中和破伤风毒素的抗体。
用于采集血浆的献血者需通过健康检查和传染病筛查，并按免疫程序接种破伤风疫苗。体内抗体水平达标后，再通过单采血浆或全血采集方式获得原料血浆。每一批血浆还会进行抗体效价和病原学检测，不合格原料不会投入生产。
原料血浆经过分离、纯化，去除无关蛋白，保留有效抗体成分，同时采用病毒灭活和去除工艺，降低传播风险。成品还需多项质量检验，合格后才能放行。不同批次抗体效价会有差异，但需符合药典或注册标准。
使用前应由医生结合伤口污染程度、既往免疫史和过敏史综合判断。人源制品相对马源制品过敏风险较低，但仍可能出现发热、皮疹等反应。伤口清创和规范处置同样关键，个体反应存在差异，不能仅依赖被动免疫。
用于采集血浆的献血者需通过健康检查和传染病筛查，并按免疫程序接种破伤风疫苗。体内抗体水平达标后，再通过单采血浆或全血采集方式获得原料血浆。每一批血浆还会进行抗体效价和病原学检测，不合格原料不会投入生产。
原料血浆经过分离、纯化，去除无关蛋白，保留有效抗体成分，同时采用病毒灭活和去除工艺，降低传播风险。成品还需多项质量检验，合格后才能放行。不同批次抗体效价会有差异，但需符合药典或注册标准。
使用前应由医生结合伤口污染程度、既往免疫史和过敏史综合判断。人源制品相对马源制品过敏风险较低，但仍可能出现发热、皮疹等反应。伤口清创和规范处置同样关键，个体反应存在差异，不能仅依赖被动免疫。
贵州省第二人民医院
北京大学第三医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
