不建议自行替换。降压药络活喜与其他苯磺酸氨氯地平片的区别在于:络活喜是苯磺酸氨氯地平片的原研药,其他均为仿制药,通用名统一为苯磺酸氨氯地平片。
尽管仿制药在理论上应该与原研药“等效”,但生物等效不等于临床等效,络活喜上市前经过15年严苛实验室论证和大规模三期临床试验,疗效与安全性经充分验证。而仿制药仅通过短期生物等效性试验,相关参数在原研80%-125%区间即被认定等效,真实临床疗效和安全性还有待时间的验证。
此外,上市使用也不等于广泛应用,络活喜上市30余年,在137个国家销售,数亿患者的用药经验让其长期安全性和有效性被充分验证,且上市后持续有大规模的用药安全监测。而仿制药上市时间短,实际应用人数相对少,长期使用效果有待验证。
最后,换药需医生综合判断血压控制效果、副作用、药物相互作用等因素后决定,切勿擅自停药或替换。
尽管仿制药在理论上应该与原研药“等效”,但生物等效不等于临床等效,络活喜上市前经过15年严苛实验室论证和大规模三期临床试验,疗效与安全性经充分验证。而仿制药仅通过短期生物等效性试验,相关参数在原研80%-125%区间即被认定等效,真实临床疗效和安全性还有待时间的验证。
此外,上市使用也不等于广泛应用,络活喜上市30余年,在137个国家销售,数亿患者的用药经验让其长期安全性和有效性被充分验证,且上市后持续有大规模的用药安全监测。而仿制药上市时间短,实际应用人数相对少,长期使用效果有待验证。
最后,换药需医生综合判断血压控制效果、副作用、药物相互作用等因素后决定,切勿擅自停药或替换。

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北京协和医院
贵州省第二人民医院

