按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求，凡从事HIV抗体检测的机构，必须具备下列条件：
(1) 经省级卫生行政部门批准；
(2) 具有专门的实验室，并且要把清洁区和污染区分开；
(3) 2名以上检验人员必须经过国家级或省级培训合格；
(4) 具备必须的仪器设备，如酶标仪、洗板机、冰箱、移液器等。
为此，县级疾控中心开展HIV抗体检测必须具备上述条件，目前县级疾控基本具备这些条件的，检验结果可靠。
HIV抗体检测方法由初筛试验和确认试验组成，后者只能在确认实验室内进行。初筛试验有多种方法，包括固相酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝聚试验（PA）、乳胶颗粒凝聚试验（LA）、快速法等。常用方法为ELISA，可分为双抗原夹心法和间接法两种。确认实验常用蛋白印迹法（Western Blot, WB）。初筛检测结果阳性者应再用两种不同原理的试剂复检，如果均为阳性或一阴一阳，则应进一步做确认实验以明确诊断。
快速法是目前常用的方法之一，主要包括硒标记法和金标记法。与ELISA相比，快速法所需时间短，一般半小时即可出结果，适用于单份标本的检测，不需额外试剂或设备，操作简便，某些试剂还可储存于室温下（ELISA必须保存在2～8℃）。而且，快速法检测的特异性和敏感性与ELISA法相当。缺点是就单份标本而言，快速法较ELISA法更贵。
你问的关于试剂为第几代，在检验人员看来确实回答不上来，因为只知道是哪种试剂，人们根据试剂发展来大致判断的试剂为第几代，而检验人员对此无需特别关注。就好比驾驶员他精通车辆驾驶，问他开的宝马是哪一系的，可能也回答不上来。提问者对于答案的评价：
askFUIIB：非常感谢肖卫华医生！您的回答非常详细，辛苦您了！
(1) 经省级卫生行政部门批准；
(2) 具有专门的实验室，并且要把清洁区和污染区分开；
(3) 2名以上检验人员必须经过国家级或省级培训合格；
(4) 具备必须的仪器设备，如酶标仪、洗板机、冰箱、移液器等。
为此，县级疾控中心开展HIV抗体检测必须具备上述条件，目前县级疾控基本具备这些条件的，检验结果可靠。
HIV抗体检测方法由初筛试验和确认试验组成，后者只能在确认实验室内进行。初筛试验有多种方法，包括固相酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝聚试验（PA）、乳胶颗粒凝聚试验（LA）、快速法等。常用方法为ELISA，可分为双抗原夹心法和间接法两种。确认实验常用蛋白印迹法（Western Blot, WB）。初筛检测结果阳性者应再用两种不同原理的试剂复检，如果均为阳性或一阴一阳，则应进一步做确认实验以明确诊断。
快速法是目前常用的方法之一，主要包括硒标记法和金标记法。与ELISA相比，快速法所需时间短，一般半小时即可出结果，适用于单份标本的检测，不需额外试剂或设备，操作简便，某些试剂还可储存于室温下（ELISA必须保存在2～8℃）。而且，快速法检测的特异性和敏感性与ELISA法相当。缺点是就单份标本而言，快速法较ELISA法更贵。
你问的关于试剂为第几代，在检验人员看来确实回答不上来，因为只知道是哪种试剂，人们根据试剂发展来大致判断的试剂为第几代，而检验人员对此无需特别关注。就好比驾驶员他精通车辆驾驶，问他开的宝马是哪一系的，可能也回答不上来。提问者对于答案的评价：
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北京大学第三医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
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